美国批准首个预防基孔肯雅热的疫苗

joypaul369

2023年迄今为止，拉丁美洲已记录超过214,000例基孔肯雅热病例。这一数字与去年同期相比增加了128%。 基孔肯雅热 FDA 批准了第一种针对基孔肯雅热的疫苗。KITSAWET SAETHAO/盖蒂图片社 美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种疫苗来预防基孔肯雅病毒引起的疾病。该生物制剂被授权用于感染风险较高的成年患者。 批准的药物称为Ixchiq。它是由 Valneva Austria GmbH 实验室开发的。它由活病毒和弱化病毒组成，能够在体内产生免疫力。 该卫生机构保证，“今天的批准解决了未满足的医疗需求，是预防治疗选择有限的潜在衰弱疾病的重要进展。” 吸血的蚊子宏 假皮肤欺骗蚊子对抗它们传播的致命疾病 蚊子是世界上最致命的动物，因为它会向人类传播多种疾病，而拉丁美洲是受影响最严重的地区之一。但现在假皮肤来拯救我们了。 该药物已证明其有效性。然而，FDA 警告说，仍然存在制造商必须解决的副作用。监管机构要求实验室对疫苗进行上市后研究，以确保其不会带来严重风险。 在授权前的分析中，制药公司发现，在接种的最初几周内，作为疫苗活性成分的病毒持续存在于患者的血流中。该生物制剂的处方信息提醒提供者，目前尚不清楚所用病毒的改良变种是否可以从孕妇传播给胎儿。目前还不清楚疫苗病毒是否会对新生儿产生影响。 向 FDA 提交的医学证据详细表明，免疫副作用包括头痛、肌肉和关节疼痛、发烧、注射部位压痛和疲劳。参与试验的 3,500 名受试者中约有 2% 出现严重不良反应，需要医疗干预。 科学家们确信，Ixchiq 是保护最易受基孔肯雅热影响的人群的最佳选择。到目前为止，还没有具体的治疗方法可以抵消病毒的影响。 FDA 生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯解释说，“基孔肯雅病毒感染可导致严重疾病和长期健康问题，尤其是老年人和患有基础疾病的人。” 全球基孔肯雅热病例增加 基孔肯雅热通过雌性埃及伊蚊叮咬传播。

卫生专家认为，在缺乏具体治疗的情况下，它对全球健康构成了新的威胁。另一方面，气候变化导致的其快速扩张令人担忧。世界卫生组织估计，过去 15 年中至少记录了 500 万例感染病例。该机构表示，死亡和严重病例很少见。 在拉丁美洲，感染人 墨西哥电话号码表 数大幅增加。泛美卫生组织 (PAHO) 报告称，2023 年该地区迄今已记录了超过 214,000 例病例。泛美卫生组织虫媒病毒疾病监测和控制顾问 Thais dos Santos 解释说，这一数字增加了 128%与去年同期相比，与前四年相比增长了264%。“你第一次接触病毒决定了你未来的反应，”科罗拉多大学安舒茨医学院的免疫学家兼副教授、帕莱斯实验室的合作者珍娜·古斯米勒 (Jenna Guthmiller) 说。“几年后，你会发现一个改变的版本，变异很少的东西。该抗体可能仍然能够识别它，但结合的强度下降了。” 为了解决突变总是出现和我们的反应被抛在后面的双重问题，研究小组提出了两种方法。免疫系统同时呈现多种HA，这种情况永远不会自然发生。另一个执行操作，导致流感病毒的不同部分首先与免疫系统接触。 最受关注 考古学家在墨西哥北部的一个史前洞穴中发现了大约 3000 年前的婴儿遗骸 考古学家在墨西哥北部的一个史前洞穴中发现了大约 3000 年前的婴儿遗骸 安娜·拉各斯 墨西哥在玛雅火车的路径上发现了近几十年来“最伟大的考古宝藏” 墨西哥在玛雅火车的路径上发现了近几十年来“最伟大的考古宝藏” 安娜·拉各斯 2024年天文历：全年所有日食、合相和流星雨 2024年天文历：全年所有日食、合相和流星雨 豪尔赫·加雷 Spotify 上的时间胶囊：它是什么以及如何创建您的时间胶囊 Spotify 上的时间胶囊：它是什么以及如何创建您的时间胶囊 费尔南达·冈萨雷斯 广告 第二种方式是帕莱塞和他的团队所遵循的策略。传统的流感疫苗会释放部分流感病毒，或者整个死亡或减弱的病毒，以促使免疫系统做出反应。



第一步，西奈山的研究通过调整病毒的 HA 来操纵病毒的内部，将棒棒糖形状的抗原分解为其组成部分。通过去除头部（与我们的细胞相连的变化很大的部分），它们使变化较小的支撑茎脱颖而出。由于 HA 需要一个头部来产生免疫反应，因此该团队创造了一种嵌合体，将 HA 头部与不感染人类的​​流感病毒品种进行交换。帕莱斯称它们为“有趣的帽子”。 “它们非常合身；我们可以创造完整的病毒。重要的是茎总是相同的。因此，如果你给两剂不同的‘帽子’，它们将继续识别保留下来的茎，”他澄清道。到目前为止，该模型已应用于小鼠，无论是作为减毒活疫苗还是作为带有免疫增强佐剂的灭活病毒。 遵循另一条道路的项目正在 NIH 和 Moderna 进行人体试验。Flu-MOS 是 NIH 的原型，使用华盛顿大学开发的自聚集纳米粒子来组装来自不同流感病毒株的多个 HA 片段——正在进行的第一次迭代中有 4 个片段， 2017 年开始的试验中有 6 个片段。九月。这两项实验都寻找安全迹象，例如对注射的反应，但也试图测量免疫反应，定期采集人类志愿者的血液样本来检测抗体的产生。 “这是我们目前的假设：如果你开始产生针对一种菌株的抗体和一般保护，那么你也有可能在菌株之间产生防御，”Flu-MOS 临床试验的医生兼首席研究员 Richard Wu 说。“保护程度仍在研究中。“但是，接触多种毒株，让你获得更全面的保护，这将是获得通用流感疫苗的一个好策略。” 与 NIH 一样，Moderna 采取了迭代策略，从使用该公司 mRNA 技术的 4-HA 配方开始，该配方诱导免疫系统制造自己的抗原副本，然后制造针对该抗原的抗体。第一个候选药物名为mRNA-1010，在 2 月份的 3 期试验中通过了安全标准；但在评估免疫反应时，它只优于现有的针对其所含甲型流感病毒株的疫苗，而不是针对 B 型流感病毒株的疫苗。该公司改进了配方并重新参加了试验，同时推进了几种含有来自其他毒株的额外 HA 的改进配方。